什么是创新药?

创新药是指具有自主知识产权专利的药物。相较于仿制药,创新药强调化学结构新或治疗用途新。以下是关于创新药的一些介绍:

创新药第二波或蓄力!6家相关公司有望受益(精选名单)

  • 研发流程:包括确定靶标、建立检测模型、先导化合物发现和优化、临床前研究、临床试验、工艺研究、批量生产、新药注册申请和批准上市等环节。
  • 行业产业链:上游为原材料提供商,包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商等;中游是创新药生产商及医药研发生产外包企业,包括中药、化学药、生物制品创新药生产商等;
  • 下游是医药流通环节,医院等医疗机构和零售药房是主要流通节点。
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恒瑞医药

主营业务:专注于创新药及高端仿制药的研发、生产和销售,产品覆盖抗肿瘤、麻醉、造影剂等众多治疗领域,是国内知名的综合性制药企业。

创新药领域亮点:国内创新药研发的领军者,研发投入常年位居 A 股前列。通过海外授权(如 GLP-1 产品组合授权交易超 60 亿美元)加速国际化进程 。

复星医药

主营业务:业务多元化,涵盖制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务等板块,在创新药研发、生产及销售方面积极布局,是国内创新药研发的重要力量。

创新药领域亮点:在创新药、生物药、细胞治疗等前沿领域广泛布局,拥有 CAR-T 细胞疗法等先进技术。产品应用领域广泛,涉及化学制药、抗原检测、新冠检测、免疫治疗、生物疫苗等。通过旗下多个研发平台,如大分子平台复宏汉霖、小分子平台复创医药等,不断推进创新药研发进程,构建起丰富且具有竞争力的产品管线 。

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君实生物

主营业务:作为创新型生物制药企业,专注于单克隆抗体、融合蛋白等生物药的研发、生产和商业化,致力于攻克肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病。

创新药领域亮点:国产 PD-1 单抗的先行者,其特瑞普利单抗新增食管癌适应症,拓宽了临床应用范围。与 Coherus 合作积极拓展北美市场,推动产品国际化。在研管线丰富,IL-17A 单抗、PCSK9 单抗等项目稳步推进,不断拓展自身免疫病领域布局,展现出强劲的研发实力与市场开拓能力 。

科伦药业

主营业务:以输液产品起家,逐步向创新药领域转型,目前业务涵盖输液、抗生素、创新药等板块,在创新药研发方面投入持续加大。

创新药领域亮点:在 ADC(抗体药物偶联物)领域布局领先,HER2 ADC(A166)进入 III 期临床,并与默沙东达成超百亿海外授权,彰显其创新药研发实力与技术价值。同时,在双抗等领域积极布局,研发费用同比显著增长,创新药业务占比逐步提升 。

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荣昌生物

主营业务:聚焦于抗体药物偶联物(ADC)等生物药的研发、生产和销售,致力于为肿瘤等重大疾病患者提供创新治疗方案。

创新药领域亮点:ADC 药物领军企业,维迪西妥单抗(HER2 ADC)获批用于胃癌治疗,是全球首个获批的 HER2 ADC 药物。此外,RC88(MSLN-ADC)进入 II 期临床,持续丰富实体瘤适应症布局,不断拓展产品应用范围 。

常山药业

主营业务:以肝素类药物为基础,逐步向创新药领域转型,聚焦糖尿病、肿瘤等重大疾病领域,同时布局肝素全产业链及高端仿制药研发生产。

创新药领域亮点公司自主研发的 1.1 类创新药艾本那肽是全球首个采用药物亲和力偶合物(DAC™)技术的长效 GLP-1 药物,
公司另一款 1 类新药
CSCJC3456 片是全球首创的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制 FGFR/KIT/RET/TRK 等靶点,对肝癌、结直肠癌、胃癌等多种实体瘤展现显著疗效。

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