蓝鲸财经 屠俊
3月25日晚间，国内为抗体偶联药物（ADC）提供CRDMO的头部企业药明合联（2268.HK）发布上市后首份业绩报告，报告期内，该公司实现营收21.24亿元人民币，同比增长114%；经调整净利润达4.12亿元人民币，同比增长112%。
据沙利文数据，目前大部分正在研发的ADC药物都在专业的CRO或CDMO进行CMC（化学成分生产与控制）的工作，比例超过70%。从药明合联的财报印证，该赛道还在快速增长中。
不过，对于药明康德、药明生物和药明合联三家公司来说，美国《生物安全法案》草案无疑是近期最牵动市场神经的“大事件”，市场担心上述法案的推进会对三家公司业绩形成较大不确定性。
CXO告别高增速时代，药明合联或许是个意外
药明合联2023年财报显示，从收入的地域分布来看，北美、中国和欧洲收益分别为8.51亿，6.61亿和4.97亿；同比2022年的4.44亿，3.06亿和1.75亿均实现了快速上升。
不过，其北美业务的收益占比出现下滑，中国收益占比微增，而欧洲的收益占比出现了快速上升。其财报显示，北美、中国和欧洲不同地区的收入占比分别为40.1%、31.1%和23.4%；而2022年，该公司北美、中国和欧洲收益占比分别为44.9%、30.9%和17.1%。
有业内人士指出，在《生物安全法案》高悬的今天，药明合联在北美的收入占比下降或许是一件好事情。
业内普遍认为，受制于此前高基数和新冠疫苗订单减少的影响，国内CXO企业似乎正在告别高增速时代，但ADC赛道似乎是个例外。
以已经发布财报的药明康德（603259.SH / 2359.HK）为例，2023年，整体营业收入同比微增2.5%至403.41亿元；归属于上市公司股东的净利润196.07亿元，同比增长9.0%。
药明康德还对2024年作了业绩展望：药明康德预计2024年收入达到383亿-405亿，剔除新冠商业化项目后将保持正增长（预计2.7%-8.6%）。
去年12月，药明生物也更新了其2023年指引，将2023年全年收入增速从30%增长调整到10%增长，其中非新冠业务增速指引从60%下修到36%。
药明生物（WuXi Biologics）首席执行官、药明合联（WuXi XDC）董事长陈智胜曾向蓝鲸财经表示：“由于基数高，药明生物会从从前的超高速增长回到快速增长，作为药明生物的并表公司，如果合联能够跑得更快，也会带动药明生物未来维持快速增长。”
不过，相较于药明康德约400亿的营收体量和药明生物约百亿的营收体量，就目前来说，药明合联体量还是较小。不过业内普遍认为，会是三家企业中目前增速最快的一家。
ADC赛道方面，近两年国产ADC形成出海狂潮。InScienceWeTrust BioAdvisory统计，2023年，中国共有18起ADC管线对外授权的交易发生，数量全球占比第一；交易总额209亿美元，占比43%，全球第二。
ADC大潮下，国产ADC正在成为全球交易的主要资产，以此对下游的CXO企业形成利好。这或许是2023年药明合联北美地区收入占比有所下滑的一个原因。
不过，国内市场方面，ADC逐渐出现靶点同质化的“内卷”态势。
根据民生证券研报显示，HER2、TROP2和CLDN18.2是国内ADC研发聚焦的热门靶点，其次为B7-H3、Nectin-4、HER3、FR和EGFR；此外，靶向c-MET、FIII和CD79B等新兴靶点的新一代ADC，也进入了临床阶段。
如何看待国内ADC的竞争环境？未来药明合联是否依然会维持高增长？
对此，药明合联方面向蓝鲸财经表示，根据 Insight 数据库统计，截至 2024 年 1 月，国内共有405个ADC药物处于研发阶段。目前国内在研管线数量多，但大部分研发仍处于起步阶段，后续仍有发掘大单品的可能。
“中国创新药企开发ADC药物有个很鲜明的特点，它们的开发需要更迅捷、更低成本的GMP生产服务，更具性价比的方案显然更适合这部分客户群体，药明合联满足这些企业的所有需求。”药明合联方面表示。“目前看到了强劲的订单需求，保持药明合联未来几年高速增长。”
美国生物安全法案也有反转
3月22日，《生物安全法案》的发起人、美国国会众议院“美中战略竞争特别委员会”主席、众议员迈克·加拉格尔（Mike Gallagher）在个人社交平台上宣布将辞职。作为该法案的核心人物，这位议员提前离职或给法案带来变数。
迈克·加拉格尔此次离职，比正常换届早7个月。当地时间1月25日，迈克.加拉格尔等人提出《生物安全法案》。该法案目前处于“introduced”状态，即已提交至相应的立法机构，不过，这通常是法案生命周期的第一步。
虽然，从法案成为法律的过程中需要经历漫长的过程，不过，自1月25日以来，《生物安全法案》导致药明系股价跌跌不休，药明康德A股已下跌逾35%，港股价格已腰斩，药明生物、药明合联港股已下跌逾50%，更是带动整个CXO和创新板块大跌。
Mike Gallagher此次的辞职无疑让药明系出现了喘息机会。不过，事实上，美国众议院和参议院分别在提交了H.R.7085和S.3558两项生物技术法案，提议中提到，建议限制美国行政机关与若干生物技术供应商订立合约。
众议院版本的《生物安全法案》生变后，参议院版《生物安全法案》动向还在持续刺激市场神经。
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