本文来源：时代周报 作者：杜苏敏
3月25日晚，ADC（抗体药物偶联物）龙头科伦博泰生物（06990.HK）公布了2023年财务数据，数据显示，公司全年收入15.4亿元，同比增长91.6%；年度亏损达5.74亿元，同比下降6.8%；调整后年度亏损为4.51亿元，同比下降24.4%。
此外，科伦博泰经营活动现金流量由负转正。截止2023年12月31日，公司现金及金融资产约为25.3亿元，去年同期为1.19亿元。
对于营收大幅增长的原因，科伦博泰解释称，主要由于来自与默沙东订立的开发多达七项用于治疗癌症的临床前ADC资产的许可及合作协定的收入。
默沙东去年打款超14亿元
2022年，科伦博泰与默沙东就ADC药物连续三次达成合作，总交易额高达118亿美元，一度刷新了中国创新药对外授权交易金额纪录。具体来看，科伦博泰将其创新管线中9项ADC资产以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东，这当中包括已推进至临床阶段的3项ADC资产（核心产品SKB264及主要产品SKB315、SKB410）及6项临床前ADC资产。
不过，2023年10月，在与第一三共合作“牵手”后，默沙东选择终止与科伦博泰的两款临床前ADC资产合作。彼时，科伦博泰在公告中强调，终止合作的两款ADC资产均非本公司核心产品或主要产品。“与默沙东达成的另外7项ADC资产的合作并未受到影响，默沙东亦向本公司确认，依然致力于与科伦的合作。”科伦博泰表示。
而默沙东管理层在被问及与科伦博泰、第一三共的合作定位时，也曾强调将坚持“一碗水端平”，并指出科伦博泰与第一三共都是重要的合作伙伴，公司会不断探索深化合作。
据2023年年报披露，报告期间，默沙东向科伦博泰支付了多笔款项，总金额约14.21亿元。其中包括2023年3月向公司支付了不可退还的预付款项1.75.亿美元（约人民币12.06亿元）；同年10月，在实现若干里程碑时，默沙东支付的款项共计3000万美元（约人民币2.15亿元），该协定涉及SKB264 (MK-2870)的开发、使用、制造及商业化，以及公司许可及合作项目的常规研发开支报销。
此外，年报还透露，2023年，默沙东启动了关于SKB264 (MK-2870)的三项关键全球3期临床试验，其中针对非小细胞癌（NSCLC）和乳腺癌（EC）的临床试验已达成相关的临床里程碑，触发了总计7500万美元（约人民币5.33亿元）的代付款项，并且公司于2024年第一季度已收到默沙东的付款。
图源：图虫网
预计今年下半年推出核心产品
科伦博泰被称为ADC领域的先行者，但公司本身成立的时间并不长。据其招股书显示，科伦博泰由科伦药业(002422.SZ)和四个员工激励平台（科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德）共同成立。作为科伦药业的控股子公司，前者赋予科伦博泰的定位为创新药物独立平台。
2019年-2021年，科伦药业两次将旗下创新药物研发项目的相关资产转移至科伦博泰。2019年3月，科伦药业全资附属公司科伦研究院以4.05亿元的价格将其先前拥有的与创新药物研发相关的专利、专有技术等转让给科伦博泰。2021年10月，科伦研究院又以1440万元的价格将A166相关的专利、专有技术等转让给科伦博泰。
科伦博泰在招股书中指出，科伦研究院资产转让协议下的转让完成后，余下科伦集团主要专注于生产静脉注射液产品及抗生素中间体及研发仿制药，后者主要通过科伦研究院进行。与之相对，科伦博泰则主要专注于创新药物研发、生产及商业化。
目前，科伦博泰拥有ADC、大分子及小分子3个核心技术平台，但尚无产品实现上市销售，公司核心产品为SKB264及A166两款ADC药物。据介绍，SKB264是一款处于NDA（新药上市申请）阶段的创新型TROP2 ADC，用于治疗各种晚期实体瘤。A166则是一款用于治疗晚期HER2阳性（HER2+）实体瘤的差异化NDA阶段的HER2 ADC，定位为晚期单药疗法。值得一提的是，HER2 、TROP2均为ADC药物研发中的热门靶点。
对于产品的商业化和管线推进方面，科伦博泰在年报中表示，公司计划加快推进临床阶段药物管线的临床开发，力争早日申请监管审批并启动产品上市，预期将在2024年递交多个管线的IND申请，其中大部分针对ADC及其衍生资产。待进行监管沟通及取得上市批淮后，公司预期于2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出核心产品SKB264、A166及A140。
尚无产品实现上市销售，多项研发仍在推进，这也是科伦博泰亏损收窄幅度不及营收增长幅度的原因之一。财报数据显示，2023年，公司销售成本达7.81亿元，同比增长182.15%；研发开支达10.31亿元，同比增长21.86%。据科伦博泰介绍，公司销售成本主要包括试验及测试开支、项目合作开支、研发人员的薪金及福利等。其中，试验及测试开支为4.70亿元，同比增长197.55%；
目前，科伦博泰已组建商业化团队，并将继续扩张团队规模。年报显示，科伦博泰正积极招聘在肿瘤学具有深厚背景的人才。“我们已组建一支成熟的商业化团队，并计划到2024年底扩张至约500人，商业化团队将监督和协调上市前准备工作和商业化，为产品预期获得国家药监局的NDA批淮后快速商业规模分销奠定基础。”科伦博泰称。
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