国信证券近日发布创新药行业2023年报及2024一季报总结:产品销售快速放量,费用控制趋于合理。

以下为研究报告摘要:

财报总结:2023年及2024年一季度创新药板块营收快速增长,亏损大幅缩窄。我们统计了49家A+H股创新药公司的财报(包括24家港股公司),整体来看,2023年创新药板块收入1467.2亿元(+16.7%),归母净利润-66.8亿元(-75.9%);2024年Q1收入156.0亿元(+30.8%),归母净利润-13.9亿元(-39.5%)。新上市/新进入医保的创新药产品销售快速放量,叠加部分公司对外授权的收入推动板块整体的营收大幅增长;同时各项费用率均有较大幅度的下降,创新药公司的盈利能力明显改善。

仿创结合药企:仿制药集采影响逐步消化,创新管线进入收获期。2018年至今,国内已进行了九批药品集采,大品类仿制药基本均已纳入,集采降价影响基本出清,随报量增长,仿制药存量业务有望触底反转。国内仿制药企业创新转型初见成效,产品进入上市/放量窗口期,建议关注:恒瑞医药(创新药收入占比持续提升,海外BD能力逐渐得到验证)、海思科(环泊酚放量,思美宁DPNP适应症获批、PNH适应症提交NDA)、特宝生物(派格宾放量,乙肝功能治愈适应症sNDA获受理,长效生长激素提交NDA)、凯因科技(凯力唯放量,派益生乙肝适应症处于Ph3临床,有望年内提交NDA)等。

Biotech公司过去2~3年内集中进入商业化阶段,龙头公司已具备较强的商业化能力。通过对16家样本公司的财报分析发现,在产品销售驱动营收大幅增长的前提下,公司对于销售费用、研发费用的投入趋于谨慎、合理,越来越多的公司实现商业化盈利。优秀的biotech公司具备自身的造血能力之后,可以利用销售产生的现金流支持后续管线的研发,成功实现向pharma的转型。推荐关注商业化能力得到验证的优质公司:百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物、三生国健等。

创新药授权出海事件频发,国产差异化创新陆续得到全球认可。2024年的ASCO年会将在5月底到6月初举行,相关数据摘要将在5月下旬挂网发布,临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件,数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。

风险提示:创新产品研发失败或进度慢于预期的风险;商业化风险;药品监管政策调整风险;地缘政治风险。(国信证券 张佳博,陈益凌,陈曦炳,马千里)

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