证券之星消息，2024年3月22日诺思兰德（430047）发布公告称富国基金、中邮基金、金鹰基金、中信建投证券、中信证券、国泰君安证券、国盛证券、华鑫证券、江海证券、兴业证券、首创证券、华夏基金、长城证券、东北证券、东海证券、东吴证券、方正证券、国海证券、国投证券、红塔证券、金元证券、开源证券、中信建投基金、太平洋证券、中国银河证券、中泰证券、国元证券、中信医药、中信资管、仙人掌基金、晨鸣资管、城天九投资、沣京资本、诺安基金、国富人寿、华能信托、华贵人寿、兼济投资、江苏瑞华、巨鹿投资、鹿秀投资、One Asia Partners、盘京投资、琦轩投资、天弘基金、深圳红筹投资、时真投资、拾贝投资、世博投资、卧龙私募、致顺投资、建信基金、长盛基金、大潮基金、京管泰富基金于2024年3月21日调研我司。
具体内容如下：
问：NL003 溃疡适应症III期临床试验安全性结果如何？
答：安全性方面，NL003 溃疡适应症III期临床试验未发现与药物相关的严 重不良反应，在不良事件（TEE）、严重不良事件（SE）及药物不良反应（DR） 的发生率上，NL003组均低于安慰剂组，安全性良好。
问：相关数据显示，确诊的CLI患者中50%以上的患者为合并糖尿病患 者，脉管炎患者仅占2%至10%，但是我们 III 期临床试验的数据中合并糖尿病 患者占比仅35%，而脉管炎患者则占比超过40%，临床试验结果和真实世界的分 布差异原因是什么？
答：我们认为 III 期结果统计学差异更为显著的主要原因在于样本量的放 大。II 期时静息痛和溃疡患者都是在同一个试验里进行观察的，总例数为 200 例，其中溃疡患者为80多例，再随机到4个组时，每组仅为20例左右。而III 期溃疡试验共入组242例溃疡患者，按照方案设定的21的比例随机后，NL003 组与安慰剂组的受试者例数分别达到161例和81例，相较II期观察例数大幅放 大。结果上看，III期通过更大样本量的观察，不仅在整体人群的分析结果上， 还在合并糖尿病及血栓闭塞性脉管炎（TO）亚组人群中都获得了显著性差异， 这一点是II期未能获得的结果。
问：NL003 溃疡适应症 III 期临床试验结果统计学差异相较II期临床 试验结果更为显著，原因是什么？
答：我们认为 III 期结果统计学差异更为显著的主要原因在于样本量的放 大。II 期时静息痛和溃疡患者都是在同一个试验里进行观察的，总例数为 200 例，其中溃疡患者为80多例，再随机到4个组时，每组仅为20例左右。而III 期溃疡试验共入组242例溃疡患者，按照方案设定的21的比例随机后，NL003 组与安慰剂组的受试者例数分别达到161例和81例，相较II期观察例数大幅放 大。结果上看，III期通过更大样本量的观察，不仅在整体人群的分析结果上， 还在合并糖尿病及血栓闭塞性脉管炎（TO）亚组人群中都获得了显著性差异， 这一点是II期未能获得的结果。
诺思兰德（430047）主营业务：基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售。
诺思兰德2023年三季报显示，公司主营收入4781.73万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.86万元，同比上升10.77%；扣非净利润-5052.51万元，同比上升6.97%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入1899.09万元，同比下降4.58%；单季度归母净利润-1389.02万元，同比上升33.52%；单季度扣非净利润-1526.55万元，同比上升26.96%；负债率34.32%，投资收益34.53万元，财务费用-128.05万元，毛利率50.19%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入301.1万，融资余额增加；融券净流出20.48万，融券余额减少。
以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
友情提示
本站部分转载文章，皆来自互联网，仅供参考及分享，并不用于任何商业用途；版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其他问题，请与本网联系，我们将在第一时间删除内容！
联系邮箱：1042463605@qq.com