（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）6月25日，诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BM I）大于等于30（肥胖），或在BM I指数介于27～30之间（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

需要注意的是，此次获批上市的司美格鲁肽注射液（诺和盈）适用于成人体重控制，不同于此前用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液（诺和泰），二者不可相互替代，目前诺和泰用于糖尿病治疗的适应症已纳入国家医保目录。

人民日报健康客户端记者从诺和诺德方面获悉，作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。

根据此前5月诺和诺德在欧洲肥胖症大会（ECO）上公布的SELECT关键临床3期试验，诺和盈具备长期减重疗效，该研究共招募了17,600多例无糖尿病史的超重或肥胖患者，分析显示，诺和盈可以使无糖尿病的超重或肥胖成人患者体重减轻持续超过65周，并可维持长达4年。在208周时，诺和盈治疗组患者平均体重下降了10.2%、腰围下降7.7厘米、腰高比下降6.9%（安慰剂组患者则分别减少1.5%、1.3厘米和1.0%）。

值得关注的是，诺和盈治疗组患者皆显示有临床意义的体重减轻，无论患者的性别、种族、体型和生活地区。

不过，北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟教授此前在接受人民日报健康客户端记者采访时曾特别提醒： “司美格鲁肽这类‘减肥药’的适用人群应是经临床诊断的肥胖症人群，而不是个人标准下的‘肥胖’。”

作为GLP-1领域最为畅销的大单品，司美格鲁肽市场表现尤其亮眼。根据诺和诺德2023年财报，司美格鲁肽3款产品（口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液、降糖版司美格鲁肽注射液）在2023年共取得了1458.11亿丹麦克朗（212.01亿美元）的销售额，仅次于K药（250.11亿美元），其中减重版司美格鲁肽注射液销售额45.57亿美元，同比增长407%。

根据2024年一季度财报，司美格鲁肽3款产品合计创收422亿丹麦克朗（61.32亿美元），其中，减重版司美格鲁肽注射液销售额实现同比翻倍增长，达93.77亿丹麦克朗（13.63亿美元）。


                                        
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